质量成本不是 “冤大头”：聪明制药企业成本与质量的平衡术

2025-06-13

在制药行业，成本核算与控制是企业运营的关键，直接影响盈利能力与市场竞争力。今天，库价就带大家从成本构成、核算方法、控制策略三方面展开解析。

（一）原材料成本：占比高且波动大

占总成本比重极高，受产地灾害、市场供需等因素影响，价格可能暴涨 30%-50%

质量要求严格，合格供应商少，采购成本控制难度大

（二）研发成本：高投入与高风险并存

创新药研发周期长达 10-15 年，投入数十亿美元，临床试验阶段成本占比最大

研发成功率低，每 10 个临床试验项目仅 1-2 个能上市，失败即血本无归

（三）生产制造成本：环节复杂且管控点多

设备折旧：GMP 标准车间设备昂贵，年折旧达数千万元

能源消耗：环境控制（温湿度、洁净度），比其他行业的生产要求严格，能耗远超一般制造业

人工成本：熟练技术工人与质量控制人员薪资支出较高

（四）质量控制成本：保障药品安全的必要投入

涵盖原材料检验、中间产品检测、成品全检的设备、试剂与人员成本

需定期开展工艺验证、稳定性研究，进一步增加成本

（一）优化供应链管理，降低原材料成本

供应商管理：建立评估体系，与优质供应商签长期合同

采购策略：集中采购、联合采购增强议价能力，用期货套期保值锁定价格

库存管理：用 ABC 分类法、经济订货量模型优化库存

项目筛选：用大数据分析评估项目

产学研合作：与高校合作缩短周期 2-3 年

成本监控：建立预算体系，实时跟踪研发费用

（三）精益生产，提升效率与质量

流程优化：用精益生产消除浪费

设备升级：智能化设备降低故障率、废品率

人员培训：技能培训与绩效考核结合，调动成本控制积极性

（四）强化质量控制，避免损失

体系建设：严格遵循 GMP，全过程质量管控，减少返工、召回

成本分析：通过数字化手段，寻找质量成本平衡点

持续改进：引入六西格玛、SPC 等工具，鼓励员工提出改进建议

库价助力制药企业成本管理

ERP 系统：实现客户、采购、财务等一体化管理，数据实时共享，精准核算成本。

在制药企业成本核算与控制的复杂征程中，库价凭借专业的行业解决方案，为企业赋能。库价的 ERP 系统实现了客户、产品、供应商、销售、采购、仓库、物流、财务等一体化管理，业务流程规范化，数据实时共享，助力企业精准核算成本，高效管控各个环节。通过自动化流程，减少人工操作误差，提高工作效率，降低运营成本。

在线订购平台：拓展销售渠道，同步线上线下库存，避免积压或缺货。

同时，库价商城网站帮助企业搭建在线订购平台，拓展销售渠道，提升客户采购便利性，增强用户粘性。线上线下数据同步对接，实时掌握库存动态，优化库存管理，避免库存积压或缺货带来的成本浪费。

结语

制药企业成本核算与控制是一场持续的硬仗，需要企业从各个环节入手，综合运用科学的核算方法和有效的控制策略。库价致力与广大在制药行业的基础化学原料、医药中间体、原料药企业携手共进，在成本管理的道路上不断探索创新，助力企业提升竞争力，实现可持续发展。

库价Kuujia 源自2009年，16年专注于 化学/生物/医药 企业的数字化转型。

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